AGE Reader

Klinische Validierung

Die bequeme und sichere AGE Reader-Messung bietet wichtige klinische Informationen für Mediziner und Forscher. Der AGE Reader wurde im Vergleich mit dem Maßstab zum Messen von AGEs (Hautbiopsien) validiert. Es konnte bewiesen werden, dass die AF der Haut in engem Zusammenhang mit AGEs steht.

Das Gerät wurde in den vergangenen Jahren in verschiedenen großangelegten klinischen Studien klinisch validiert, an welchen zehntausende Menschen in der gesunden Kontrollgruppe, Diabetiker, Herz-Kreislauf- und Nierenpatienten teilgenommen haben. In den klinischen Studien konnte bewiesen werden, dass die Autofluoreszenz der Haut ein starker und unabhängiger Risikoprädiktor für Mortalität, diabetische Komplikationen und Herz-Kreislauf-Zwischenfälle ist. Im Einzelnen kann sie unabhängig die kardiovaskuläre Co-Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen und Dialysepatienten prognostizieren.

Diabetes

Es wurden erste klinische Studien für Diabetes mellitus durchgeführt, da dies das klassische Beispiel für eine vermehrte Bildung und Anlagerung von AGEs ist. Es wurde tatsächlich festgestellt, dass die AF (Autofluoreszenz) der Haut bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 im Vergleich zu gleichaltrigen Probanden ungefähr 30 % höher ist. Bei einer großen Gruppe gut eingestellter Patienten mit Diabetes Typ 2 für die Primärversorgung wurden das Vorhandensein und die Ausprägung mikrovaskulärer und makrovaskulärer Komplikationen mit einem gestaffelten Anstieg der AF der Haut in Verbindung gebracht (Lutgers 2006). Gerrits et al. (2008) berichtete, dass die AF der Haut nicht nur mit diabetischer Nephropathie und Neuropathie in Verbindung gebracht wird, sondern auch ein Prädiktor für ihre Entwicklung ist.

Die Risikobewertung der UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) ist das am weitesten verbreitete Hilfsmittel zur Prognose von Komplikationen bei Diabetes Typ 2. Obwohl viele Typ-2-Diabetespatienten heutzutage streng nach den Richtlinien zu ihren klassischen Risikofaktoren kontrolliert werden (z. B. Cholesterin, Blutdruck, Rauchen und HbA1c), können sie immer noch kardiovaskuläre Komplikationen entwickeln. Zusätzlich werden kv Risiken bei Patienten, die bereits mit blutdruck- oder lipidsenkenden Medikamenten behandelt werden, von Risikoberechnern unterschätzt. Deshalb sind zusätzliche Marker für Mediziner notwendig, um Patienten mit einem hohen Risiko für CV-Komplikationen zu identifizieren.

Die Publikation von Lutgers et al. (2009) in Diabetologia hat gezeigt, dass der AGE Reader bei der Bestimmung des CV Risikos neben den klassischen Risikofaktoren einen Mehrwert darstellt. Bei einer Gruppe von annähernd 1000 gut eingestellten (HbA1c: 7 %) Patienten mit Diabetes Typ 2 in der Primärversorgung wurde gezeigt, dass die AGE Reader-Messung, abgesehen vom Alter, der beste alleinige Prädiktor für die CV Mortalität und die Gesamtmortalität ist. Zudem zeigt diese Publikation, dass die AGE Reader-Messung zusammen mit der UKPDS-Risikobewertung zusätzliche prognostische Informationen liefert und oftmals zu einer Neueinstufung von einem niedrigen-mittleren Risiko auf ein hohes Risiko (27 %) und umgekehrt führt. Somit wurden 27 % der Patienten ohne die Verwendung des AGE Readers falsch eingestuft und daher möglicherweise nicht auf gewünschte Weise behandelt.

Nierenerkrankung

Der AGE Reader wurde auch umfangreich bei Nierenerkrankungen getestet, was zu den folgenden wichtigen Schlussfolgerungen führte:

• Die AF der Haut ist ein unabhängiger Prädiktor für die Mortalität von Hämodialysepatienten in Verbindung mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• Die Autofluoreszenz der Haut ist ein aussagekräftiger und unabhängiger Prädiktor für die Mortalität und den chronischen Verlust des Transplantats bei Empfängern eines Nierentransplantats.
• Sowohl bei Hämodialyse- als auch Peritonealdialysepatienten besteht eine Wechselbeziehung zwischen der AF der Haut und der arteriellen Elastizität sowie der diastolischen Funktion.

Herz-Kreislauf-Erkrankung

Klinische Forschungen über den AGE Reader bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen führten zu den folgenden Erkenntnissen:

• Die AF der Haut ist ein unabhängiger Marker für einen akuten Myokardinfarkt.
• Die AF (Autofluoreszenz) der Haut prognostiziert die zukünftige kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei STEMI-Patienten.
• Haut AF prognostiziert Amputationen bei Patienten mit der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAD).
• Haut AF prognostiziert Mortalität und koronare Ereignisse bei Patienten mit der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAD).